Macchine di collaudo da banco

Tecnoideal propone una vasta gamma di macchine di collaudo da banco denominate P-Test, destinate prevalentemente al collaudo dei prodotti monouso medicali, come ad esempio linee sangue, set infusione e trasfusione, sacche, linee per respirazione e molti altri dispositivi che necessitano di test in pressione.

Tale collaudo di prodotti destinati ad uso medicale è espressamente richiesto dalle normative vigenti.

Documentazione

Documenti scaricabili per Macchine di collaudo da banco

Brochure tecnica P-Test - pdf

Descrizione delle tipologie di collaudo possibili

I test che possono essere effettuati sono:

Test di tenuta: misurano la perdita o il calo di pressione;
Test di ostruzione singola: individuano la presenza di un’eventuale ostruzione all’interno del circuito;
Test di ostruzione multipla: individuano la presenza di più ostruzioni e perdite all’interno del prodotto da collaudare.

Test di tenuta

Il test di tenuta è composto da diverse fasi:

Pressurizzazione: l’aria compressa viene introdotta nel circuito che deve essere testato.
Stabilizzazione: la valvola di riempimento viene chiusa e al contempo la pressione viene costantemente monitorata, al fine di rilevare eventuali perdite.
Prova: l’eventuale calo di pressione all’interno del circuito viene rilevato e quantificato. Se il calo di pressione evidenziato è superiore al limite impostato, definito “Leak Limit”, il prodotto viene scartato.
Scarico: l’aria immessa all’interno del prodotto viene fatta fuoriuscire.

Test di ostruzione

Questo tipo di test può essere effettuato solo dai modelli P-test One e Nine e serve per verificare che la pressione del circuito in collaudo resti all’interno di un range prestabilito (pressione minima – pressione massima). Qualora i parametri si discostino da tale range, è presente un’ostruzione.

Test di ostruzione singola

Ha lo scopo di verificare che l’aria immessa nel dispositivo in collaudo collegato al Test Port fluisca senza impedimenti e che la pressione raggiunta stia all’interno dei limiti minimo e massimo impostati (Pmin- Pmax) dopo il tempo di stabilizzazione.

Test di ostruzione multipla

È una prova di tenuta effettuata su un prodotto con più diramazioni, più vie, che costituiscono rami del circuito del quale si vuole verificare l’eventuale pervietà e la tenuta del prodotto qualora tutte le vie vengano chiuse.

Media

p-test

Modelli

Foto	Modelli
	P-TEST One e Nine Le P-TEST One e Nine eseguono prove di tenuta e di ostruzione su prodotti medicali rigidi e morbidi. La P-test One raggiunge fino ad 1 Bar di pressione e ha una risoluzione di calo fino a 0.2 hPa, mentre la Nine raggiunge 9 Bar, mantenendo la medesima risoluzione del calo. I test possono essere programmati dall’operatore, sfruttando in un vasto range di pressioni e tempi. La nuova interfaccia operativa rende la macchina semplice da utilizzare e funzionale per validazioni e qualificazioni in Assicurazione Qualità e Ricerca e Sviluppo, ma anche per controlli nei reparti produttivi.
	P-Test Plus 500-15-60 La linea P-Test Plus comprende diversi modelli di macchine di collaudo, dedicate esclusivamente alle prove di perdita di pressione su prodotti medicali. Versioni disponibili: P-TEST Plus 500: pressione di prova fino a 500 hPa, risoluzione del calo 0.01 hPa P-TEST Plus 15: pressione di prova fino a 1500 hPa, risoluzione del calo 0.05 hPa P-TEST Plus 60: pressione di prova fino a 6000 hPa, risoluzione del calo 0.1 hPa
	P-test Vacuum La P-test Vacuum è una macchina che consente di creare il vuoto in un componente medicale e di misurare l’eventuale perdita di vuoto all’interno dello stesso, attraverso un test di tenuta. L’apparecchiatura è composta da una P-Test one vacuum + Generatore di vuoto.
	Sequenziatore a 6 vie Il Sequenziatore a 6 Vie per P-Test è un prodotto progettato per eseguire in sequenza test di tenuta su 6 dispositivi, usando una sola macchina P-Test e connettendo ogni dispositivo da provare a uno dei test port del Sequenziatore. La macchina può lavorare in modalità automatica o manuale. Il Sequenziatore è composto da: modulo principale cavi e tubi di connessione.